總部位於德克薩斯州奧斯汀的神經技術公司 Phantom Neuro 於 11 月 24 日正式啟動了其上肢截肢患者登記系統。此登記系統為患者、臨床醫生和復健專業人員提供了參與即將進行的臨床試驗和早期准入計劃的機會。
該公司研發的Phantom X是一款微創神經接口，可透過門診手術植入皮下，實現對義肢和機器人設備的直覺控制。該平台已被證實能夠以94%的準確率解碼11種手腕動作的即時手勢。
Phantom Neuro 於 2025 年 3 月獲得FDA 突破性醫療器材認定，並在 4 月的 A 輪融資中籌集了1,900 萬美元，使其總融資額達到2,800 萬美元。
從： 
Phantom Neuro 在計劃進行神經介面研究之前，已開放病患登記系統。
【社論】
Phantom Neuro 的病患招募啟動標誌著神經介面技術從實驗室走向實際應用的轉折點。這項轉變背後蘊含著一種與傳統方法截然不同的技術策略。
許多公司致力於研發將電極直接植入大腦的腦機介面（BCI），而Phantom Neuro則另闢蹊徑，開發了一種專注於肌肉訊號的「週邊神經介面」 。這項技術能夠讀取截肢手臂殘存肌肉發出的電訊號，並將其轉化為義肢的運動。其最大的優點在於採用了一種微創方法，將裝置植入皮下，無需進行腦部或深部神經手術。
從可擴展性的角度來看，這項技術選擇具有高度戰略意義。將電極植入大腦需要技術精湛的神經外科醫生、全身麻醉以及長時間的住院。相較之下，植入 Phantom X 是一種門診手術，全美超過 7 萬名外科醫生都可以進行這項手術。這意味著，能夠服務同樣數量需要類似技術的患者所需的醫療基礎設施規模要大得多。
ASCENT 研究中展現的94% 準確率意味著可以即時解碼 11 種不同的手腕和手指動作。此外，這項數據是在非理想條件下使用表面感測器實現的，預計實際植入式設備將達到更高的準確率。這不僅僅是一項技術成就，它還表明義肢有可能成為「第二隻手臂」。
「我們很高興地宣布，我們已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的突破性醫療器械認定和瞬時佐劑 (TAP) 認定。TAP 是一項極具選擇性的項目，它允許我們與 FDA 進行早期戰略溝通，從而顯著加快我們的商業化進程。此次患者招募表明，通過與監管機構的溝通，我們在臨床準備方面取得了進展。
該公司目前正與德州各地的截肢者支援團體進行磋商，這表明該公司不僅致力於研發這項技術，還致力於與實際使用該技術的用戶群體建立聯繫。透過匯聚不同背景的參與者，該公司旨在將該系統發展成為一個功能全面的系統，能夠適應各種截肢程度和生活環境。
在投資方面，Phantom Neuro 完成了由義肢產業領導者 Ottobock 領投的1,900 萬美元融資，使其總融資額達到 2,800 萬美元。 Ottobock 的參與意義遠不止於資金投入。該公司在義肢研發領域擁有超過百年的歷史，是產業領導者，業務遍及全球 135 個國家。隨著 Ottobock 加入董事會，Phantom Neuro 現在能夠接觸到商業化所需的整個生態系統，包括生產、分銷和復健方案。
然而，仍有許多挑戰，包括長期生物相容性、設備耐用性、個體差異適應性以及成本。目前，該技術尚處於臨床前階段，其安全性和有效性尚未在實際患者中得到驗證。此外，與假體本身的整合以及在日常生活中的實用性也需要進一步證實。
儘管如此，Phantom Neuro 的方法因其有望普及神經技術而引人注目。雖然腦機介面可能僅限於少數人，但基於肌肉的系統可能成為更廣泛人群的可及選擇。全球有數百萬上肢截肢者，其中許多人對現有的義肢不滿意，或根本不使用義肢。
臨床試驗將在未來幾年內持續推進，預計2020年代末期實現商業化。如果Phantom X取得成功，其影響範圍可能不僅限於義肢控制，還將擴展到包括外骨骼、輪椅甚至工業機器人控制在內的人機互動領域。從人類演化的角度來看，這可能標誌著身體增強技術進入一個新階段。
[術語]
神經介面
這是一個通用術語，指的是讀取神經系統發出的電訊號並將其轉換為外部設備控制訊號的技術。有些方法利用來自身體各部位的訊號，例如大腦、神經和肌肉。
腦機介面（BCI）
這項技術需要在腦部植入電極或將電極放置在頭皮上，以直接讀取腦電波並控制電腦和機器人。它非常精確，但需要進行腦部手術，屬於侵入性操作。
週邊神經介面<br>這項技術讀取的是來自周邊神經和肌肉（例如手臂和腿部）的訊號，而不是來自大腦的訊號。 Phantom Neuro 的方法就屬於這一類，它使用肌肉訊號（肌電圖）。
FDA突破性醫療器材認定
美國食品藥物管理局 (FDA) 將此稱號授予那些有可能比現有療法有顯著改進的醫療器械，並允許加快監管審查。
TAP 指定（目標加速路徑）
這是美國食品藥物管理局 (FDA) 醫療器材加速器計畫中一項更具選擇性的認定，允許與 FDA 進行早期策略溝通，以加快商業化進程。
微創
這是一種能最大限度減少身體壓力和損傷的外科手術。 Phantom X 採用微創設計，可植入皮下，無需進行腦部或深層神經手術。
ASCENT 研究（基於陣列的義肢控制系統研究）
Phantom Neuro 進行的臨床研究表明，Phantom X 平台能夠即時解碼 11 種不同的手腕動作，準確率達 94%。
幻肢
這種現象可以讓使用者感覺截肢後缺失的肢體仍然存在，因為剩餘的神經末梢會繼續發出訊號，幻影神經系統會讀取這些訊號並用來控制義肢。
[參考連結]
Phantom Neuro 官方網站（外部連結）
總部位於德克薩斯州奧斯汀的神經介面技術公司開發了 Phantom X，這是一種微創的基於肌肉的控制系統。
幻影神經患者登記處（外）
一個患者登記系統，允許上肢截肢患者、臨床醫生和復健專業人員參加臨床試驗和早期准入計劃。
奧托博克官方網站（外部連結）
一家總部位於德國的全球領先的義肢、矯形器和外骨骼技術公司。領投了 Phantom Neuro 的 A 輪融資。
約翰霍普金斯大學醫學院（外部連結）
這是美國馬裡蘭州的一所醫學教育和研究機構。 Phantom Neuro 的技術由該大學的整形和重建外科系開發。
貝萊德神經科技（外部）
腦機介面技術領域的產業領導者。 Phantom Neuro的研發合作夥伴和投資人。
FDA突破性醫療器材計劃（外部）
美國FDA的突破性醫療器材計畫是一個加速開發和審查醫療器材的系統，這些器材能夠比現有療法提供顯著的改進。
[參考文章]
Phantom Neuro正式開放病患登記系統（外部連結）
新聞稿宣布正式推出患者登記系統，詳細解釋了基於肌肉的技術以及臨床試驗計劃。
Phantom Neuro 獲得 1,900 萬美元 A 輪融資（外部訊息）
2025 年 4 月，由 Ottobock 牽頭的融資公告詳細介紹了 2800 萬美元融資輪的達成情況以及 FDA 的認定。
Phantom Neuro 獲得 1900 萬美元資助，用於幫助截肢患者（外部連結）
TechCrunch 的公司分析詳細介紹了創辦人 Glass 博士的背景以及準確率達到 94% 的 ASCENT 研究。
貝萊德和幻影神經夥伴關係（外在）
宣布將於 2022 年開展合作。解釋了該技術的工作原理，即利用皮下感測器檢測肌肉訊號並將其無線傳輸。
新興技術：Phantom Neuro （外部）
對格拉斯博士的訪談。詳細解釋了基於肌肉和基於大腦的介面在技術差異和可擴展性方面的差異。
Phantom Neuro獲得FDA認證（外部連結）
FDA於2025年3月宣布授予該產品「突破性醫療器材」和「TAP」稱號，並表示該產品已獲得加速監管批准。
從實驗室到生命：幻影神經（外部）
官方部落格：解釋說，10 分鐘的校準旨在恢復 85% 的腕關節功能，並且超過 70,000 名外科醫生可以進行這項操作。
[編者註]
Phantom Neuro 開始招募患者，標誌著將研究成果應用於真實患者的重要一步。
這種關注肌肉訊號而非大腦的方法，因其有望惠及更廣泛的人群而備受關注。您如何想像這種人體增強技術普及後的未來？不僅是技術上的突破，而且對與使用者群體對話的重視，都體現了以人為本的技術發展理念。
我們編輯團隊將繼續密切關注這項技術在實際臨床試驗中所取得的結果。
