2025年11月28日，日本癌症研究基金會、NEC公司和大鵬藥品株式會社宣布，他們簽署了一項三方聯合研究協議，旨在利用全基因組資訊開發新的癌症治療疫苗。
這項聯合研究將在日本醫療研究開發機構（AMED）的「癌症和疑難雜症全基因組分析實施計畫」框架內進行，該計畫名為「驗證癌症全基因組分析的臨床實用性並建立患者受益體系的研究」。
這三家公司將進行通用新抗原癌症治療疫苗的研究和開發，該疫苗可識別和靶向多種癌症患者共有的癌症特異性抗原（新抗原）以及源自暗基因組的癌症特異性抗原（隱藏抗原）。
日本癌症研究基金會將提供高品質的臨床資訊和全基因組信息，NEC將利用人工智慧技術預測常見新抗原並設計其序列，大鵬藥品將利用其自身的實驗模型進行免疫學評估，旨在開發適合臨床試驗的候選藥物。
從： 
日本癌症研究基金會、NEC和Taiho製藥簽署三方合作研究協議，利用全基因組資訊發現新型癌症疫苗
【社論】
這項聯合研究計畫旨在探索一種新的第三種方案，以彌合個人化癌症疫苗和標準化大規模生產疫苗之間的差距。該計畫結合了全基因組分析數據、NEC 的新抗原預測人工智慧以及大鵬藥品的評估模型，目標是識別多位患者共有的靶點，並開發可共享使用的候選疫苗，而不是為每位患者重新設計疫苗。
該方法的獨特之處在於，它將搜尋範圍從傳統的腫瘤新抗原擴展到包括來自隱藏基因組區域的隱藏抗原。這可能揭示以往分析中被忽略的癌症特異性抗原，同時更容易選擇與多種HLA類型相容的標靶。
此外，該計畫並非一個獨立的藥物研發主題，而是與日本醫療研究開發機構（AMED）「癌症及疑難雜症全基因組分析計畫」中正在實施的「基因組資料基礎設施建設」計畫密不可分。將全基因組與臨床資訊關聯起來，增強人工智慧模型，並累積免疫學驗證方面的專業知識，這些優勢有望發展成為一個“通用基礎設施”，未來可供其他癌症類型及其他公司用於相關研發。
然而，這項技術仍處於臨床前研究階段，其療效、安全性以及長期影響，尤其是自體免疫風險，都需要仔細驗證。靶向源自暗基因組的抗原需要比以往任何時候都更加嚴格的評估，以確定它們是否真的只在腫瘤中表達，以及它們是否會對正常組織產生任何影響。監管審查可能還會涉及一些新的討論點，例如人工智慧模型的可解釋性和數據偏差。
在海外，利用mRNA技術的個人化癌症疫苗在預防術後復發等領域累積了正面的數據，但生產負擔和成本問題也同樣受到關注。在此背景下，源自日本的「通用新抗原+暗基因組」設計理念為實現個人化醫療和便捷獲取提供了一種潛在的解決方案，其未來的臨床試驗也備受關注。
[術語]
新抗原
這是「癌症特異性抗原」的統稱，這些抗原源自於癌細胞的基因突變。由於它們在正常細胞中幾乎不存在，因此被認為是免疫細胞易於攻擊的目標。
常見新抗原癌症治療疫苗<br>這種癌症疫苗針對多種癌症患者體內普遍存在的新抗原。由於它針對的是「共同靶點」而非個體化定制，因此這種方法旨在將其應用於更廣泛的患者群體並加快其供應。
暗基因組
這是基因組序列中功能和作用尚未完全闡明的區域的通用術語，從這些區域翻譯出的蛋白質片段衍生的癌症特異性抗原被稱為「隱藏抗原」。
隱性抗原
這些是隱藏的癌症特異性抗原，它們來自以前未受到關注的序列，例如暗基因組，預計它們將成為無法被傳統新抗原識別的新免疫標靶。
未滿足的醫療需求
這個術語指的是疾病領域中沒有有效標準治療方法或治療效果不佳的醫療需求，而這項合作研究的重點就是這些類型的癌症。
個人化癌症免疫療法
這是一種治療理念，涉及分析每個患者的基因突變和免疫狀態，並專門為該個體設計疫苗和細胞療法，透過結合全基因組分析和人工智慧，朝著實現這一目標取得進展。
全基因組分析
此方法全面讀取整個人類基因組的鹼基序列，分析突變和結構變化，用於尋找癌症特有的變化和新的抗原。
HLA類型
這指的是人類白血球抗原（HLA）的基因類型，這種基因類型因人而異，會影響免疫系統成功辨識的抗原，因此是癌症疫苗設計中的重要參數。
亞美尼亞醫學研究開發機構（AMED）“癌症和疑難雜症全基因組分析實施計劃”
這是由日本醫療研究開發機構（AMED）推動的一項國家項目，旨在系統地積累癌症和疑難雜症的全基因組數據，並將其應用於研究、藥物發現和醫療保健。
關於癌症治療疫苗最新趨勢的綜述論文
Zaidi 等人在《自然綜述：癌症》上發表的一篇綜述文章概述了新抗原疫苗、預防術後復發、早期癌症治療的潛在應用以及臨床試驗的成就和挑戰。
[參考連結]
日本癌症研究基金會（外部）
它是日本第一個以綜合方式推進癌症研究和癌症治療的專門癌症機構，並與其研究所和有明醫院一起，致力於提供下一代癌症治療。
NEC公司（外部）
這家全球性公司致力於支持社會基礎設施建設，重點關注資訊技術、網路和人工智慧技術，同時也進行基因組分析和數據在醫學領域的應用。
大鵬藥品株式會社（外）
該公司是一家專注於癌症和免疫相關疾病的專業製藥公司，在全球範圍內開展研發和業務運營，專注於抗癌藥物。
日本醫療研究發展機構（AMED） （外部）
這是一個隸屬於日本政府的組織，致力於支持醫學領域的研究和開發，它正在推進大規模項目，例如癌症和疑難雜症的全基因組分析實施方案。
癌症治療疫苗的最新進展（外部連結）
這是一篇綜述文章，總結了治療性癌症疫苗的臨床試驗結果和技術趨勢，並闡述了它們在預防復發和治療早期癌症方面的潛在應用。
NEC英文新聞稿（外部連結）
這是NEC官方發布的英文新聞稿，介紹了利用全基因組資訊進行的通用新抗原癌症疫苗聯合研究的目標和技術要素。
大鵬英文新聞稿（外部連結）
這份官方新聞稿從大鵬藥品的角度以英文總結了三方聯合研究計畫的背景和角色分工，以及該計畫與未來癌症策略的關係。
[參考文章]
日本癌症研究基金會、NEC和Taiho將利用全基因組資訊開發癌症疫苗（外部連結）
英文新聞稿宣布，三方已簽署聯合研究協議，利用全基因組資訊和人工智慧開發通用新抗原癌症疫苗，並解釋了暗基因組和隱藏抗原的定位。
大鵬新聞發布會 2025-11-28 （外部連結）
大鵬製藥的英文新聞稿概述了利用全基因組、人工智慧和實驗模型創建新型癌症治療疫苗的過程，以及預防術後復發等潛在的未來應用。
JFCR 和 NEC 確認利用全基因組資訊開發癌症疫苗的研究成果（外部連結）
這份英文 PDF 總結了日本癌症研究會和 NEC 在全基因組資訊應用方面的研究成果，並介紹了新抗原預測技術及其在未來臨床應用方面的前景。
日本癌症研究基金會、NEC和Taiho將共同研發癌症疫苗（外部連結）
一篇發表在醫藥產業媒體上的文章將這項聯合研究置於癌症免疫療法疫苗市場的背景下，解釋了每家公司的策略和競爭狀況。
三方聯合研究協議新聞（外部）
作為投資者關注的新聞，該報告介紹了三方聯合研究協議，並簡要概述了該協議的市場影響及其在NEC和泰鵬製藥業務組合中的地位。
[編者註]
對許多人來說，癌症疫苗既是“遙遠的尖端領域”，也是“非常私人的話題”。這個計畫正是源自於日本，旨在彌合這兩者之間的鴻溝。
如果你或你身邊的人將來需要接種這些疫苗中的一種，你想了解哪些資訊？你希望擁有哪些選擇？如果你從這個角度關注新聞，你的看法或許會改變。
